达安基因：中国高端医疗设备分子诊断PCR领军企业介绍

广州达安基因股份有限公司成立于1993年，总部位于广州，是以分子诊断技术为主导，集临床检验试剂、仪器和配套耗材自主研发、生产、销售为一体的国有生物医药高新技术企业，股票代码SZ002030。作为全国首批体外诊断高新技术企业之一，达安基因长期专注荧光PCR核酸扩增检测产品的开发与应用，是中国分子诊断与PCR检测领域的领军企业，为我国传染病防控和分子诊断设备国产化作出了重要贡献。

企业发展历程

达安基因自1993年成立以来，始终以分子诊断技术为核心发展方向。2003年前后，依托中山大学的雄厚科研背景，公司在国内较早开展荧光定量PCR诊断试剂的研发与产业化，逐步建立起覆盖核酸提取、扩增检测、配套耗材的完整分子诊断产业链。2004年，达安基因在深圳证券交易所上市，成为中国较早上市的分子诊断企业之一，借助资本市场加速技术迭代与产能建设。近年来，公司在新冠、甲流等疫情防控中发挥重要作用，其核酸检测试剂与设备大规模应用于公共检测，并持续向慢性病管理、优生优育、个体化用药等高通量测序及POCT领域拓展，构建起“低-中-高”通量全场景覆盖的分子诊断整体解决方案，行业影响力不断增强。

核心技术产品

荧光PCR核酸扩增检测是达安基因的核心技术领域。公司自主研发的全自动核酸提取仪与实时荧光定量PCR分析系统，可实现病毒、细菌等病原体核酸的高效提取与精准扩增检测，具备自动化程度高、检测通量灵活、结果可靠的突出优势，被广泛应用于医院检验科、疾控中心和医学检验实验室。其肺炎、肝炎、HPV等核酸检测试剂盒与配套设备形成一体化解决方案，部分产品更获得欧盟CE List A等国际最高等级认证，标志着中国分子诊断试剂达到国际先进水平。此外，达安基因依托自主研发的核心原料，构建起分子诊断、生化免疫、高通量测序、POCT等全体外诊断技术平台，能够为不同层级医疗机构提供覆盖传染病防控、生殖健康、遗传病筛查及个体化用药的全场景检测服务。

市场与行业地位

达安基因作为中国分子诊断行业的旗手企业，其荧光PCR核酸扩增检测产品市场占有率与装机量长期位居行业前列，在重要的公共卫生事件中发挥了关键的检测支撑作用。公司多次入选国家高新技术企业、国家知识产权示范企业，相关检测产品荣获中国专利金奖等荣誉，技术实力得到国内外充分认可。其产品销往全国各地并出口多个国家，服务公共卫生、临床诊断及第三方检验等多元场景。面对分子诊断行业快速扩容与国产替代加速的机遇，达安基因持续强化核心原料自主可控与全场景平台建设，以安全、准确、高效的高端医疗设备守护人民健康，巩固其在中国分子诊断领域的领军地位。

达安基因将秉持创新与责任并重的理念，持续推动中国分子诊断技术迈向更高水平。面向未来，公司将继续强化核心原料与关键设备的自主研发能力，完善核酸提取、荧光PCR扩增检测至高通量测序的全场景解决方案，深化在传染病防控、优生优育、遗传病筛查与个体化用药等方向的布局。同时，达安基因将加快产品的智能化升级与自动化整合，优化医学检验实验室的样本流转与质量管理，积极拓展国际市场，以安全、准确、高效的高端分子诊断设备服务公共卫生与临床诊断，持续为人类健康事业贡献力量。

官方链接

访问官网：https://www.daangene.com